NOTICIA
Para la compañía GTC Biotherapeutics Inc. las cabras constituyen la vanguardia en la fabricación de medicamentos.Las cabras de su central de Massachusetts han sufrido un proceso de ingeniería genética para sintetizar proteínas humanas en su leche que prevenga la formación de peligrosos coágulos de sangre. La compañía extrae la proteína y la convierte en medicina para luchar frente a golpes, embolias pulmonares o otras condiciones que amenazan la salud.GTC ha preguntado a la Food and Drug Administration (FDA) para que de el visto bueno al fármaco, llamado ATryn. Un panel de expertos ha votado a favor el día 17 de enero y ha dicho
que es segura y efectivo, poniendo en relieve que es el primer fármaco de animales sometidos a ingeniería genética en ser aprobado en los Estados Unidos. La Agencia espera dar su decisión final a principios de Febrero, posiblemente el día 7.Si es aprobado, el fármaco podrá ser seguido por quizás otros cientos hechos a partir de la leche de animales sometidos a ingeniería genética como cabras, vacas, conejos y otros animales.Otros productos en estudio estan diseñados para tratar gente con hemofilia, enfermedades severas respiratorias y tejidos inflamados débiles.La Industria de la Biotecnología está radicada en ATryn. La decisión de la FDA podría indicar a América que no hay nada que temer a esta tecnología futurista y sugeriría que los millones de dólares que se han invertido en esta tecnología pronto se podrían recuperar.
Para los científicos, la ventaja de esta tecnología es obvia. Muchos fármacos actualmente son sintetizados en bioreactores por bacterias o células ováricas de hámster chino, y requieren grandes procesos para poder ser usados para uso humano. Los animales sometidos a ingeniería genética son una alternativa mas sencilla para producir proteínas, que forman la base de todos los fármacos biológicos. Estamos tomando ventajas por el hecho de que la glándula mamaria está diseñada por la naturaleza para sintetizar proteínas", afirma Tom Newberry, vicepresidente de GTC para relaciones con el gobierno.
El proceso de diseñar leche animal con proteínas humanas comienza por identificar los genes humanos que contienen instrucciones para construir proteínas de utilidad médica. La secuencia de este ADN humano, o ácido desoxirribonucleico se combina con partes de ADN animal que regulan cuando y donde se ha de producir la proteína. Estos controles regulatorios aseguran que el gen humano solo se sintetiza en la glándula mamaria durante la lactación y no interfiere con ninguna otra parte del cuerpo del animal.El ADN empaquetado puede ser inyectado a una única célula embrionaria animal con una aguja microscópica. Cuando se divide el embrión, puede o no incorporar el ADN extraño dentro de su propio genoma. El embrión es entonces transferido a la matriz de una nodriza, con unas posibilidades del 1 al 3% de que esto resulte en un animal sano que contenga el gen humano.Una alternativa mas avanzada es comenzar con una célula animal normal y dividir el ADN empaquetado directamente en el núcleo de la célula. La célula modificada puede ser clonada para crear un animal nuevo que exprese el gen humano.Con tres o 5 animales fundadores, una empresa podría usar métodos de cría tradicional para crear un rebaño completo de vacas, ovejas o cabras sometidas a ingeniería genética.Con algo así como 5 o 6 vacas se pueden producir las necesidades mundiales de algunos fármacos. La demanda de muchos fármacos podría satisfacerse con rebaños de no mas de 50 vacas o 100 cabras. Los laboratorios separan los componentes de la leche de los animales sometidos a ingeniería genética basados en su tamaño, conformación, carga eléctrica u otras características bioquímicas. El proceso finalmente llevaría a la obtención de viales de proteína pura que lleva consigo funciones específicas en el cuerpo humano.Las especies animales empleadas dependen en parte del volumen de proteína necesitado o lo rápido que se necesita que sean producidos. Las compañías dicen que es mas barato crear animales que construir y mantener caros bioreactores. La técnica puede hacer efectivo en materia de coste para las compañías el desarrollar fármacos para tratar enfermedades que afecten a relativamente pocos pacientes.
Para fabricar ATryn, GTC usa la técnica de la microinyección para insertar el gen humano de la alfa-antitrombina en embriones de cabra. La proteína es esencial para prevenir la coagulación sanguínea, pero uno de cada 3000 a 5000 personas nace con un defecto genético que previene esto al no sintetizar la suficiente. Gran parte del tiempo, los pacientes tienen que ser tratados con anticoagulantes estándares como warfarina, que puede ser peligroso si la gente va a sufrir una cirugía, o en el parto. En estas situaciones, los pacientes son tratados con proteína antitrombina extraída del plasma de sangre humana.Pero el suministro es limitado. Si todo el plasma donado en los Estados Unidos cada año se utilizasen para sintetizar antitrombina, lo máximo que se podría producir sería 100 kilogramos, la misma cantidad que se puede obtener con 150 cabras.GTC planea expandir el uso de proteína más allá de pacientes con defectos genéticos e incluir gente que tiene deficiencias a corto plazo debido a quemaduras u otros procesos traumáticos. A Comisión Europea aprobó el uso de ATryn en 2006. os científicos de la compañía han hecho mas de 100 proteínas en la leche de animales sometidos a ingeniería genética. El laboratorio está considerando ensayos clínicos para las proteínas de los factores VIIa y IX para el tratamiento de la hemofilia, además de la alfa 1 antitripsina para el tratamientos de problemas respiratorios severos.La compañía Pharming, ubicada en los Países bajos, planea buscar la aprobación de Estados Unidos y la Unión Europea para este año para Rhucin, sintetizada de proteína humana purificada de la leche de conejos sometidos a ingeniería genética. La proteína, el inhibidor de la C1 estearasa, ayuda a controlar la inflamación, y pacientes con angioedema hereditario tiene una mutación que previene a sus organismos sinteticen lo suficiente. El resultado puede ser una hinchazón severa, dolor abdominal y obstrucción de vías aéreas.Pharming se centra en vacas para sintetizar otras proteínas en mayores cantidades. La compañía está trabajando con el ejército de Estados unidos en leche de vaca que contenga fibrinógeno humano, una proteína que ayuda a la sangre a coagular.
Otras compañías están utilizando la ingeniería genética para sintetizar leche con proteínas para vacunas, anticuerpos monoclonales y suplementos nutricionales.
COMENTARIO
En mi opinión, es una buena idea e iniciativa que se experimente sobre los animales y sus genes de tal forma que se puedan obtener recursos necesarios o que puedan ayudar al ser humano en cualquier caso.
Por ejemplo en este caso la obtención de esa proteína es importante ya que como dice en la noticia es una anticoagulante natural y para el ser humano eso sería una gran ventaja, aunque aún no se a conseguido nada cierto, ya que todo esto está en investigación.
El día 12 de febrero tuvo lugar en nuestro colegio una charla informativa sobre la ONG "Médicos sin fronteras" para los alumnos de 1º de bachillerato.
